quarta-feira, 19 de julho de 2017

Anvisa suspende venda e uso de lote do medicamento Lexotan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote RJ0874 (Validade 01/2019) do medicamento Lexotan (bromazepam), comprimidos, 3mg fabricado por Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A (CNPJ: 33.009.945/0001-23). 

A Agência detectou resultados abaixo da especificação no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade.

Foi determinado, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

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