A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote RJ0874 (Validade 01/2019) do medicamento Lexotan (bromazepam), comprimidos, 3mg fabricado por Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A (CNPJ: 33.009.945/0001-23).
A Agência detectou resultados abaixo da especificação no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade.
Foi determinado, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.